Göteborg: Valideringsingenjör Medtech

Hitta ansökningsinfo om jobbet Valideringsingenjör Medtech i Göteborg. Är det intressant kan du gå vidare och ansöka jobbet. Annars kan du klicka på arbetsgivaren eller yrkesbenämningen för att se alla jobb i Göteborg inom den kategorin.

Publicerad: 2022-08-05 // Varaktighet: Heltid

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterad arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av processer, utrusting och datoriserade system inom den medicintekniska industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involerad i design, inköp och driftsättning vilket gör att du kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter så som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter


Du har ett kvalitetsorienterad angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.



Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Medtech/Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- God kunskap inom relevanta regelverk som exempelvis MDR, FDA och GxP. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas.

Alla platsannonser →

Andra jobb i Göteborg som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik

Nedan visas andra jobb i Göteborg som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik.

QA inom Life Science

Läs mer Jul 5
Nu söker vi dig som vill vara med och göra skillnad i människors liv genom att arbeta som konsult inom Life Science! Här är du med och utvecklar dagens och framtidens läkemedels- och medicintekniska industri.

På Quality Management leder vi och genomför kvalificeringar av utrustning och system samt utvecklar och granskar kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, pharma, kosmetik, foodtech och livsmedel.

Vi hjälper till där det behövs. Beroende på uppdrag arbetar vi med validering av processer, GAP analyser, klassning och frisläpp av medicinteknisk produkter, MDD/MDR, ISO 13485, Design Control, 21 CFR 820, QMS, kvalitetskontroller (QC), GxP audits m.m.

Om rollen

Som QA kommer du att tillhöra vårt team inom Quality Management. Du kommer få använda och bredda din kompetens när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer till exempel att:

- Uppdatera rutiner (revidera, lägga upp i ledningssystem, arkivera).
- Skapa träningsintyg till hela organisation samt arkivera vid genomförd träning.
- Hålla i kvalitétsutbildningar
- Registrera, hantera, stänga och arkivera avvikelser
- Utföra interna revisioner samt hantera och stänga ev uppkomna avvikelser
- Dokumentera Ledningens genomgång (Management review) samt boka genomgång med ledningsgrupp
- Granska dokumentation från inköp gällande underleverantörer
- Vara tillgänglig för frågor gällande kvalité från hela organisationen
- Vid en ev. extern inspektion driva planering och genomförande av inspektion.


Om dig vi söker

Vi söker dig som redan vet att du trivs i eller är nyfiken på konsultrollen och vill utvecklas i rollen som QA. Vidare trivs du med att dela med dig av kunskap och erfarenheter till kollegor, det är viktigt för oss att vi kan lära oss av varandra. Vi tror också att du har:

- Minst 3 års arbetslivserfarenhet som QA på ett Medtech eller läkemedelsföretag
- MDR/MDD och/eller GXP
- ISO 13485 (Medical Device) & ISO 14971 (Risk Management)


Vi värdesätter att du är du, oavsett vem du är. Vi vill att du ska utvecklas tillsammans med oss. På Semcon är alla viktiga och vi månar om att alla ska trivas. Vi erbjuder dig ett kreativt och öppet arbetsklimat där du arbetar nära experter och specialister inom olika områden. Ett värdefullt arbetsrelaterat utbyte genom nätverk och utbildningsmöjligheter där det också finns chans att utvecklas i en roll som expert, ledare eller säljare. Avdelningens gemenskap kännetecknas även av de sociala aktiviteter som sker kontinuerligt.

Dessutom får du 600 nya kollegor som arbetar på kontoret på Lindholmen i Göteborg. Tillsammans erbjuder vi våra kunder expertkunskap inom produktutveckling, design, validering och digitala lösningar för att utveckla tekniska lösningar som är säkra, intuitiva och uppkopplade för bästa möjliga upplevelse.



Kontaktyta rekryterande chef

Om du har några frågor angående annonsen eller rollen hos Semcon är du välkommen att kontakta Team Manager Erika Palm på erika.palm@semcon.com

Rekryteringsprocessen kommer att påbörjas i augusti. Trevlig sommar!

Ansök nu

Samarbetspartner till Semcon Quality Management

Läs mer Jul 5
På Semcon bygger vi långsiktiga kundrelationer inom många olika branscher och marknader. För att förbättra våra leveranser till kund är vi verksamma som en fullserviceleverantör med samarbetspartners. Just nu söker vi dig som vill arbeta tillsammans med oss inom Quality Management.

Som samarbetspartner till oss på Semcon får du möjlighet att arbeta med världsledande kunder och spännande projekt med fokus på din kunskap och expertis.

Vad vi erbjuder
- Välkänt varumärke med en bred kundbas
- Ramavtal inom flera olika branscher
- Tillgång till samskapande faciliteter
- Kompetensutveckling
- Sociala och nätverkande evenemang
- Konferensrum
- IT och satellit uppsättning

Om avdelningen

På Quality Management leder vi och genomför kvalificeringar av utrustning och system samt utvecklar och granskar kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, pharma, kosmetik, foodtech och livsmedel.

Beroende på uppdrag arbetar vi med validering av processer, GAP-analyser, klassning och frisläpp av medicinteknisk produkter, MDD/MDR, ISO 13485, Design Control,
21 CFR 820, QMS, kvalitetskontroller (QC), GxP audits m.m.

Hur fungerar det?

Semcon ansvarar för uppdragen och hanterar all försäljning och kundrelationskommunikation. När du är registrerad och godkänd som samarbetspartner kommer din professionella profil att matchas med våra kundförfrågningar så att du kan agera som underleverantör till Semcon i många spännande uppdrag.

Du utför uppdraget genom ditt eget företag som fristående konsult eller som konsultföretag med flera anställda konsulter.

Om du inte har ett eget företag kan vi hjälpa dig att hitta en lösning för hur vi kan samarbeta och göra affärer tillsammans.



Kontaktyta rekryterande chef

Om du har några frågor angående annonsen eller rollen hos Semcon är du välkommen att kontakta Team Manager Karin Orhaug på karin.orghaug@semcon.com

Ansök nu

Konsult inom produktutvecklingskvalitet Medtech

Läs mer Jun 13
Därför är detta jobbet för dig
Du vill vara del av att förbättra livskvaliteten för patienter genom att säkerställa säkra medicintekniska produkter och tjänster. Genom att hitta rätt nivå av kvalitet och regulatorisk efterlevnad genom produktutvecklingsprocessen, vill du vara en viktig del i att introducera ny teknik och bättre medicinteknisk utrustning till marknaden.

Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din spetskompetens ligger inom Design Control, Quality Assurance eller regulatoriska frågor kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt vi gör, gör vi tillsammans. Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Din vilja och dina ambitioner bestämmer riktningen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer att vara del av vårat nationella initiativ inom Medtech Compliance där du förutom att få ta del av utbildningar och certifieringar får möjlighet att jobba med några av de mest framstående i branschen. Om du värdesätter din professionella utveckling kommer vi göra detsamma.

Dina erfarenheter
Viktigast är din vilja att lära dig nya saker samt dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering.

Du har även:

- Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
- Erfarenhet från att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
- God kunskap om för branschen relevanta regulatoriska krav och standarder, exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304


Du behöver även ha god kommunikationsförmåga på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas.

Ansök nu

Andra jobb i Göteborg från Knightec AB

Nedan visas andra jobb i Göteborg från Knightec AB .

Plastic Design Engineer Automotive

Civilingenjör, maskin
Läs mer Jun 13
Do you want to use your skills as a mechanical engineer to develop new products not yet on the market in a team with close collaboration and creativity? Read on; we have something really interesting to offer you!

Through close partnership and long-term commitment, we have the opportunity to take the lead in projects with high strategical importance for our clients. We are now looking for you who share our ambition to improve people's lives through game-changing solutions to be part of a team developing a whole new product.

Why working as a consultant will fit you
Because you want to focus on solving technical problems without internal politics, you want to make new products that last, not handling the old legacy. And you want to have a team with engineers who understand the problem you meet and help you see them from another perspective.

What will you work with?
You will work in a team focusing on creating a new, better, and stronger product for one of our partners. You will join Knightec and the team in Solna to create and develop a brand new design and be a significant driver in shifting towards the newest technology and a more sustainable world. This project is one of a kind, and you will get the opportunity to do it together with great colleagues and friends at Knightec. You will be a part of something bigger, working with concept development and have a substantial impact on the design of future products and our client opportunities User-Centric (https://knightec.se/client-opportunities/user-centric/), Autonomous (https://knightec.se/client-opportunities/autonomous/), and Durable. (https://knightec.se/client-opportunities/durable/) (https://knightec.se/client-opportunities/durable/)

What you need to bring
- Experience in CATIA V5
- At least 2 years of experience working with mechanical engineering in the automotive industry
- Experience in plastic construction, surface modeling and/or designing of interior or exterior cab- or driver environment is highly merited



Knightec
We are consultants in Technology, digitalization, and leadership. We work to improve people's lives through game-changing solutions. We are engineers focusing on product development that should be sustainable and durable in edge technology in both in-house projects and at customer sites. We are more than 800 engineers in 10 different cities. To be a consultant at Knightec isn't just a job; it is the way to build a career that you can be proud of!

Ansök nu

Mechanical Design Engineer Automotive

Civilingenjör, maskin
Läs mer Jun 13
Do you want to use your skills as a mechanical engineer to develop new products not yet on the market in a team with close collaboration and creativity? Read on; we have something really interesting to offer you!

Through close partnership and long-term commitment, we have the opportunity to take the lead in projects with high strategical importance for our clients. We are now looking for you who share our ambition to improve people's lives through game-changing solutions to be part of a team developing a whole new product.

Why working as a consultant will fit you
Because you want to focus on solving technical problems without internal politics, you want to make new products that last, not handling the old legacy. And you want to have a team with engineers who understand the problem you meet and help you see them from another perspective.

What will you work with?
You will work in a team focusing on creating a new, better, and stronger product for one of our partners. You will join Knightec and the team in Solna to create and develop a brand new design and be a significant driver in shifting towards the newest technology and a more sustainable world. This project is one of a kind, and you will get the opportunity to do it together with great colleagues and friends at Knightec. You will be a part of something bigger, working with concept development and have a substantial impact on the design of future products and our client opportunities User-Centric (https://knightec.se/client-opportunities/user-centric/), Autonomous (https://knightec.se/client-opportunities/autonomous/), and Durable. (https://knightec.se/client-opportunities/durable/) (https://knightec.se/client-opportunities/durable/)

What you need to bring
- Experience in CATIA V5
- At least 2 years of experience working with mechanical engineering in the automotive industry
- If you have experience working with plastics and/or metal as material, it is highly merited as well as experience working with chassis development and installation.




Knightec
We are consultants in Technology, digitalization, and leadership. We work to improve people's lives through game-changing solutions. We are engineers focusing on product development that should be sustainable and durable in edge technology in both in-house projects and at customer sites. We are more than 800 engineers in 10 different cities. To be a consultant at Knightec isn't just a job; it is the way to build a career that you can be proud of!

Ansök nu

Technical Product Owner till in-house team

Projektledare, IT
Läs mer Apr 28
Därför är detta jobb för dig
För att du vill vara med och bygga framtidens system på ett kvalitativt sätt med de senaste teknikerna. För att du vill vara med och utmana gränserna för vad som är möjligt, och jobba med tekniker och system som förändrar produkter i branscher som Medtech, telekom och fordon. Du ser de möjligheter som finns med att utveckla molnbaserade produkter tillsammans med ett team inhouse.

Produkterna som du är med och kravställer, visualiserar, modererar och levererar tillsammans med teamet är en viktig del av våra kunders strategi framåt. Det kan vara sensordata som hanteras och bidrar till bättre vård och säkrare bilar. Det kan också vara system som skapar möjligheter för att arbeta tillsammans digitalt, streama video eller minska svinnet i produktion. Vi bygger framtiden tillsammans, och skapar lösningar som bidrar till en smartare och mer hållbar värld, för både människor och planeten.

En karriär att vara stolt över
Att bygga en karriär eller att forma en framtid som du är stolt över kallar vi en ynnest. Att veta och planera sitt nästa steg är svårt. Vi ger dig verktygen, förutsättningarna och uppdragen för att att du ska få den utveckling du önskar. Genom att du utvecklas bidrar du även till att Knightec blir ett ännu bättre, stabilare och roligare bolag att arbeta på. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och ge det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Du kommer att omges av människor som bryr sig. Inte bara om projektet och tekniken utan om varandra. Vi gör det som ett team. Det är vägen framåt.

Därför är du rätt för den här rollen
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har en bakgrund som Technical Product Owner mot mjukvara och system där du varit med i hela utvecklingscykeln. Du känner dig bekväm i olika typer av visualiserings- och planeringsverktyg som exempelvis PlantUML, Jira eller Git. Dialog med stakeholders och team-medlemmar för att bena ut krav, systemdesign och planering är där du känner dig som starkast.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800+ medarbetare goda möjligheter att lyckas.

Ansök nu

Build a career within Functional Safety at Knightec

Civilingenjör, kvalitet, elektronik
Läs mer Apr 21
Do you work with embedded systems development and have gone tired of the fact that there are no processes to follow? Or that the ones that are in place aren't user-friendly or not compliant with the industry standards? Are you the one identifying how it could be done better and have the ideas on how to make the processes clear, safe, and easy to follow? Good - then we might just have the job for you!

Build a career to be proud of

Functional Safety is a multidisciplinary domain contributing to developing safer electronic products for our society. It has become increasingly crucial for our digital age since the growing automation, connectivity, and electromobility trends have increased our reliance on vulnerable cyber-physical systems.

You will be part of our initiative within Functional Safety, teaming up with our Safety Manager and other members of this competence team. Together with your colleagues, you will form cross-functional teams, working on Functional Safety-related projects for our clients which focus on ways of working and ensuring compliance to related standards. This includes tasks such as reviewing and creating processes, educating organizations, developing safety concepts, and helping our clients achieve optimized compliance (https://www.youtube.com/watch?v=L4PxoLOAzh4) with Functional Safety.

As we are early in building the competence team within Functional Safety, you will be a crucial part of the initiative's future, giving you great flexibility in forming your role and focusing on the aspects that you find most interesting. You would also get the opportunity to participate in competence networks, standardization, and research at our partner SAFER, one of Europe's leading centers for transport safety.

These are the skills you need to bring
For this role, the most important thing is your interest in process development, way of working, and safety. You bring a strong will to learn new things and take own responsibility for your own development. We take care of the rest.

We will help you build your career through close collaboration and teamwork where you will be able to learn and work with some of the most skilled in the industry. We will provide the training needed for you to reach your career goals, which can include mentorship, courses, and training, both internally and externally.

We think that you have worked for at least a couple of years within the automotive industry in development, verification, or validation of software or embedded systems, preferably following ISO 26262 or related standards. You have a good understanding of model-based system engineering and requirements-based product development.

You are now ready to take the next step by focusing full-heartedly on creating and improving product development processes to be compliant, safe, and user-friendly.

One Knightec
Knightec is a new breed in the art of engineering with over 750 colleagues in ten locations around Sweden. We are consultants with our soul in digitalization who strive forward together.

Ansök nu

Embedded software developer

Systemutvecklare/Programmerare
Läs mer Apr 14
I am Fredrik (https://www.linkedin.com/in/fredrik-bjorndahl/), your potential next leader. I have a degree in Radio and Space Science from Chalmers has worked in different technology fields such as apps, digital instrument cluster for Cadillac, and the software components in a concept car for Volvo. These days I develop people to their full potential. My philosophy in leadership is to be a good listener, give freedom and be a great coach for you. I also love Agile methodology and have started "Agile forum West," and my first talk was about the history of Agile methods. You will fit in my team if you want flexibility, a group that wants to work together and create solutions in embedded, electromobility, and cyber security. My motto is that you need to have a long-term goal and be willing to adapt to changes, both when it comes to development and your career. If you like a fast pace, even outside work, you can always follow me on a (reflex)run in the woods!

Why working as a consultant will fit you.
Because you want to focus on solving technical problems without internal politics, you want to make new products that last, not handling the old legacy. And you want to have a team with engineers who understand the problem you meet and help you see them from another perspective.

What will you work with?
As an Embedded Developer at Knightec, your work is meaningful. You will be in a product developments team where your knowledge and competence will help to create great products.

We believe that to make products and services succeed both now and in the future, a holistic approach is required. That's why we work within six fields of opportunities where your and our expertise can make an impact. Our way of working is in cross-functional teams, and the hands-on work is often in creating systems and programs at low-level on the hardware. That means that you will have the chance to work within teams that focus on autonomous (https://knightec.se/client-opportunities/autonomous/) and safe and secure (https://knightec.se/client-opportunities/safe-and-secure/), for example, within electromobility, battery integration, and management.


What you need to bring
- Experience in product development and lifecycle of a new project

- Low-level programming C/C++ or python

Knightec
We are consultants in technology, digitalization, and leadership. We work to improve people's lives through game-changing solutions. We are engineers focusing on product development that should be sustainable and durable in edge technology in both in-house projects and at customer sites. We are more than 800 engineers in 10 different cities. To be a consultant at Knightec isn't just a job; it is the way to build a career that you can be proud of!

Ansök nu

Developer to our Cybersecurity team

Mjukvaruutvecklare
Läs mer Apr 14
Knightec has a strong presence in the Gothenburg automotive and medical technology businesses, two industries that are affected by major technology shifts as far as cybersecurity is concerned. Products are quickly becoming connected while new legal requirements place high demands on companies that develop connected products.

A forthcoming EU directive for the automotive industry will require development of cybersecurity management systems. The Medical Devices Regulation and the In-vitro Diagnostic Medical Devices Regulation require that Medtech products follow strict cybersecurity procedures.

At Knightec we are now forming a cyber security group in Gothenburg to meet the existing and future requirements of our customers for expertise concerning safe and secure products, personal data protection, and reliable systems. We are looking for talent to join us in creating a safer and more secure world.

This team will have the ambition to always work in cutting-edge technology such as self-driving vehicles, factory automation, submarines or life-saving medical devices. You will have a significant impact in deciding the direction in which the group will go.

We currently have two developer slots to fill.

Our best guess is that you are a software or electronics engineer with an interest in cybersecurity. We think that you primarily consider yourself a developer with technical experience in cryptography, communication protocols and secure coding.

We think you understand code standards and language subsets and feel at home in tools for vulnerability management and code analysis such as Black Duck or Klocwork. You feel comfortable both following and improving development processes from a security perspective.

Functional safety experience in general, and from the automotive industry in particular, is meritorious.

Contact us for a completely unconditional discussion. If you have a recent resume we'd love to see it, but if you do not, don't worry about it.

Ansök nu